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Medes Argentina S.R.L.
- Direccion: S. DE LA INDEPENDENCIA 531 4ºP Dto. A, CAPITAL FEDERAL - Buenos Aires, Argentina
- Teléfono: (5411) 57789098
- URL: http://arazygroup.com
Nuestro campo de conocimiento son los asuntos regulatorios y de aseguramiento de la calidad para la industria de los dispositivos médicos. Nos especializamos en el ingreso a mercados internacionales de tecnología médica segura y eficaz. Nuestros experimentados consultores son responsables por el registro exitoso de miles de dispositivos médicos globalmente. Nuestras soluciones a medida se ajustan a todas las etapas del ciclo de vida de los dispositivos médicos y nuestros servicios se adaptan a cualquier aplicación y tamaño de organización.
Nuestra experiencia
Por más de 15 años nuestros consultores profesionales han utilizado procesos regulatorios, de validación y verificación en un diverso espectro de dispositivos médicos. Nuestros expertos son frecuentemente contratados para puestos en departamentos de Calidad y Asuntos Regulatorios (QA/RA) para diseñar e implementar estrategias regulatorias para los dispositivos más avanzados y complejos. Nuestros antecedentes incluyen registros exitosos de numerosas categorías de dispositivos médicos, como ser: sistemas de administración de drogas, sistemas de imágenes y navegación, software para diagnóstico, tecnología emisora de energía, dispositivos terapéuticos, dispositivos de combinación, implantes activos y pasivos, productos para diabetes, dispositivos para diagnóstico in-vitro, descartables quirúrgicos, implantes dentales, productos para laboratorios dentales, equipamiento hospitalario en general…
Nuestros logros
Ofrecemos el servicio de registro de dispositivos médicos en más de 53 países. Arazy Group ha obtenido autorizaciones de venta para dispositivos médicos y de diagnóstico in vitro en América del Norte y del Sur (EEUU, Canadá, Méjico, Argentina, Brasil, Chile, Colombia, Perú, Venezuela) la mayoría de los países europeos incluyendo a Rusia, diversos mercados asiáticos (Israel, Arabia Saudita, Turquía, China, Hong Kong, India, Indonesia, Japón, Corea, Pakistán, Singapur, Taiwán, Tailandia), África (Argelia, Egipto, Kenia, Sudáfrica) y Oceanía (Australia, Nueva Zelanda). Contamos con una reputación establecida como consultores profesionales en FDA y la calidad de nuestro trabajo ha pasado con éxito numerosas inspecciones y auditorías de renombrados Organismos Notificados Europeos, como así también Autoridades Sanitarias de otros países del mundo.
Nuestro equipo
Nuestro equipo está compuesto por científicos, expertos en medicina, especialistas en asuntos regulatorios y de calidad e investigadores clínicos de diferentes partes del mundo, destacados en las industrias de los dispositivos médicos y para diagnóstico in-vitro. Nuestros líderes y gerentes regionales poseen conocimiento multidisciplinario, basado en su amplia experiencia en asuntos regulatorios y de aseguramiento de la calidad, adquirida a lo largo de ocho a diez años de actividad. Nuestros consultores atraviesan diferentes etapas en el proceso de selección para ser calificados como expertos de Arazy Group. Además, muchos nuevos candidatos son sometidos a exigentes programas de entrenamiento y calificación.
En Arazy Group somos apasionados por los asuntos regulatorios y de calidad y estamos orgullosos de nuestro trabajo en facilitar el acceso a dispositivos médicos seguros y eficaces en diferentes mercados globales. Nuestros servicios están disponibles en múltiples idiomas. Un asesor local u online de Arazy Group está listo para ayudarle.